HAKKIMIZDA
Biyoteknolojik ürün üretimi
(biyofarmasötik üretim
alanları, aşı üretim alanları,
kök hücre ve gen tedavisi
uygulama alanları ile
biyomedikal malzeme üretim
alanları) yüksek oranda dikkat
ve hassasiyet gerektiren üretim
teknolojilerine sahip olup,
özellikle kontaminasyonun
önlenmesi amacıyla değişik
güvenlik seviyelerinde- özellikle
sınıf 1000 ila 100,000 partikül
sayısına sahip- temiz odalarda
yürütülmektedir.
Ülkemizde özellikle son yıllarda gelişme gösteren biyoteknolojik ürün üretimi; üretim
alanlarının dizaynından projelendirilmesine, projeler doğrultusunda risk analizleri ile
birlikte inşaat çalışmalarından validasyonlara, üretim alanının doğru ve hedefe yönelik olarak çalışmaya başlayabilmesi için yapılacak olan IQ/OQ ile FAT&PAT testlerine ve son olarak GMP (İyi imalat Uygulamaları; Good Manufacturing Practices) dökümantasyonunun yapılarak, otoritelerce yapılan denetimler sonucunda GMP belgesinin alınmasına kadar
özel uzmanlık gerektirmektedir. Her biri başlı başına uzmanlık ve tecrübe gerektiren bu temel işlemlerin ülkemizde ayrı ayrı tedarikçilerle çözümlenmeye çalışılması hem maliyet hem de zaman kaybına neden olmaktadır.
Bu amaçla BioGenus Lab tüm bu temel işlemleri tek bir çatı altında toplama hedefiyle kurulmuştur. Kuruluş amacı; biyoteknolojik üretim alanlarının üretime özel dizaynından GMP belgesi alınana kadar geçen sürede maliyet etkin "Anahtar Teslim" projeler olan BioGenus Lab, alanında yüksek tecrübeye sahip uzman ekibi ve dünyanın bu konuda uzmanlaşmış firmalarının Türkiye temsilcilikleri ile faaliyetlerine başlamıştır.