About Biogenuslab Biotechnological Solutions
Founded in 2015 by an expert multidisciplinary team possessing over 20 years of sector experience, Biogenuslab delivers both GMP-compliant “Turnkey” projects in biotechnological production and ISO 17025 / GLP-compliant contract research organization (CRO) laboratory services.
From Process-Specific Design to GMP Certification Under One Roof
Biyoteknolojik ürün üretimi (biyofarmasötik üretim alanları, aşı üretim alanları, GLP-1 gibi tüm steril preparat üretim alanları, kök hücre ve gen tedavisi uygulama alanları ile biyomedikal malzeme üretim alanları) yüksek oranda dikkat ve hassasiyet gerektiren üretim teknolojilerine sahip olup, özellikle kontaminasyonun önlenmesi amacıyla değişik güvenlik seviyelerinde — özellikle sınıf 1000 ila 100,000 partikül sayısına sahip — temiz odalarda yürütülmektedir.
Ülkemizde özellikle son yıllarda gelişme gösteren biyoteknolojik ürün üretimi; üretim alanlarının dizaynından projelendirilmesine, projeler doğrultusunda risk analizleri ile birlikte inşaat çalışmalarından validasyonlara, üretim alanının doğru ve hedefe yönelik olarak çalışmaya başlayabilmesi için yapılacak olan IQ/OQ ile FAT&PAT testlerine ve son olarak GMP (İyi İmalat Uygulamaları; Good Manufacturing Practices) dokümantasyonunun yapılarak, otoritelerce yapılan denetimler sonucunda GMP belgesinin alınmasına kadar özel uzmanlık gerektirmektedir. Her biri başlı başına uzmanlık ve tecrübe gerektiren bu temel işlemlerin ülkemizde ayrı ayrı tedarikçilerle çözümlenmeye çalışılması hem maliyet hem de zaman kaybına neden olmaktadır.
Bu amaçla BioGenus Lab tüm bu temel işlemleri tek bir çatı altında toplama hedefiyle kurulmuştur. Kuruluş amacı; biyoteknolojik üretim alanlarının üretime özel dizaynından GMP belgesi alınana kadar geçen sürede maliyet etkin “Anahtar Teslim” projeler olan BioGenus Lab, alanında yüksek tecrübeye sahip uzman ekibi ve dünyanın bu konuda uzmanlaşmış firmalarının Türkiye temsilcilikleri ile faaliyetlerine başlamıştır.
Biogenuslab Laboratories & 300 m² Facility Infrastructure
Biogenuslab Biotechnological Solutions was established in 2015 in response to critical infrastructure requirements identified across Turkey’s life sciences sector, led by a scientific team with over two decades of applied research and development experience.
We provide contract research organization (CRO) services to pharmaceutical companies (specializing in biopharmaceuticals and nanomedicines), cosmetic formulators, and medical device manufacturers in full compliance with ISO 17025 “General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories” and OECD Good Laboratory Practice (GLP) Principles for both in vitro cell cultures and in vivo animal models.
Biogenuslab Laboratories offers comprehensive turn-key testing packages: scientific consulting during drug discovery, tailored study designs, pre-clinical execution, pharmacopoeia-validated analytical testing, and formal audit-ready reporting maintained under the strictest confidentiality standards.
Facility Units
Inside our dedicated 300 m² enclosed facility:
- 50 m² In Vitro Cell Culture Suite
- 25 m² Fully Isolated Laboratory Animal Housing Vivarium
- 40 m² Dedicated Animal Surgical & Procedure Suite
- Sanitization, storage, and utility support systems.
Innovative Engineering & High-Yield Collaborations
BioGenuslab has made it our core mission to pioneer innovation across every sector we serve, constantly advancing both our company and our industry through rigorous science, engineering excellence, and enduring collaborative partnerships.
Multidisciplinary Staff & Global Technology Representations
With more than 20 years of hands-on laboratory and field engineering experience, complemented by exclusive Turkish representation of global biotechnology technology providers, we bring international standards directly to your projects.